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Abgelehnte gesundheitsbezogene Angabe der EU wegen mysteriöser Neuformulierung angefochten

Abgelehnte gesundheitsbezogene Angabe der EU wegen mysteriöser Neuformulierung angefochten
Anonim

Das Unternehmen, das es vorgezogen hat, erst nach Anhörung seines Einspruchs namentlich genannt zu werden, gab an, dass der Wortlaut des Anspruchs zwischen der Übermittlung seines Dossiers und dem Antrag nach Artikel 13 an die örtliche Behörde eines Mitgliedstaats (vermutlich in Deutschland) und der Erreichung des Anspruchs geändert worden sei EFSA.

Der neue Wortlaut verleiht der Behauptung eine ungewollte medizinische Ausrichtung.

In der Übersetzung verloren

Es ist ein Problem, das zuvor von Fachgruppen wie der Europäischen Vereinigung der Hersteller von Gesundheitsprodukten (EHPM) herausgestellt wurde, die sich öffentlich fragten, warum einige der etwa 4000 Behauptungen nach Artikel 13 ihre Bedeutung in den USA geändert zu haben schienen Übersetzungsprozess von der Herkunftssprache in die englische EFSA erfordert.

Etwa 80 weitere Forderungen, die Teil einer von EHPM und anderen großen Handelsgruppen wie dem Verband der Lebensmittel- und Getränkeindustrie der EU (CIAA) eingereichten 700+ -Anspruchsliste waren, wurden laut EHPM nicht berücksichtigt.

Dr. Katrin Stade, Senior-Projektmanagerin der in Deutschland ansässigen Beratungsfirma analyse & realise, sprach gestern auf einem Workshop zum Thema Sättigungs- und Gewichtsmanagement in Amsterdam darüber, dass sie schockiert war, als das EFSA-Gremium für gesundheitsbezogene Angaben seine Studie veröffentlichte negative Meinung, weil der Wortlaut so drastisch geändert wurde.

"Es war zu einer medizinischen Behauptung geworden und wurde nicht als medizinische Behauptung eingereicht. Wir verstehen nicht, wie dies geschehen ist, und sind zuversichtlich, dass diese Beschwerde Erfolg haben wird, da es sich um ein sehr wichtiges Dossier handelt", sagte Stade gegenüber NutraIngredients.com.

„Ob es sich um ein Problem handelt, bei dem die Übersetzung verloren gegangen ist, oder um etwas anderes, das wir nicht wirklich wissen. Wir hoffen, es bald herauszufinden. “

Laufende Bedenken

Der eintägige Workshop, der heute in Verbindung mit einem gut besuchten Seminar zum Thema Gewichtsmanagement und Sättigung durchgeführt wurde, war geprägt von lebhaften Rückmeldungen einer versammelten Gruppe von Vertretern von Unternehmen, die gesundheitsbezogene Angaben zu Lebensmitteln und Inhaltsstoffen machen.

Anwesend waren unter anderem Coca-Cola, Nestle, Nizo Food Research, Danisco, National Food Starch Innovation, die Kerry Group und KitoZyme sowie das gemeinsame Schlachtfeld für gesundheitsbezogene Angaben und deren Zulassung im Rahmen der EU-weiten Verordnung für Ernährung und Gesundheit von 2006 Schadenregulierung war das eindeutige und verbindende Thema.

Die Verwirrung über die wissenschaftlichen Anforderungen der EFSA an die Begründung von Forderungen und die Besorgnis über das potenzielle wirtschaftliche Ausbleiben negativer Meinungen haben viele Unternehmen über ihre Beteiligung an dem Prozess verhalten gemacht.

Unternehmen, darunter Valio und Nestle, haben Ansprüche nach Artikel 14 (Ansprüche auf Kinder- und Krankheitsreduzierung) zurückgezogen, anstatt sich einer möglichen negativen Meinung zu stellen, und einige Unternehmen auf der Konferenz lehnten es ab, den Status von Ansprüchen zu bestätigen, die sie möglicherweise in diesem Prozess haben oder nicht haben.

Ein Nestle-Sprecher sagte, das Unternehmen habe ein Gewichtsmanagement-Dossier, das beinahe „einsatzbereit“ sei, habe jedoch vor der Einreichung die Meinung europäischer Schadenexperten in letzter Minute eingeholt.

Weitere Diskussionsthemen des Workshops waren eine eingehende Analyse der Merkmale einer guten klinischen Goldstandard-Studie und die geplante Reform der Novel Foods-Verordnung.