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Industrie fordert „dringenden“ Artikel 13.1 EU-Dialog über gesundheitsbezogene Angaben

Industrie fordert „dringenden“ Artikel 13.1 EU-Dialog über gesundheitsbezogene Angaben
Anonim

In einer Erklärung, die am späten Freitag veröffentlicht wurde, forderten die Europäische Vereinigung der Hersteller von Gesundheitsprodukten (EHPM), die European Responsible Nutrition Alliance (ERNA) und das European Botanical Forum (EBF) die Europäische Kommission auf, das Antragsverfahren nach Artikel 13.1 und 13.1 neu zu bewerten Setzen Sie sich mit ihm, um seine „tiefen Sorgen“ anzusprechen.

Diese Bedenken drehen sich um den wissenschaftlichen Ansatz der EFSA zur Bewertung von gesundheitsbezogenen Angaben nach dem „Goldstandard“. Dieser Ansatz wird von der Industrie für mehr als 4000 gesundheitsbezogene Angaben, die sie zu bewerten hat, als unangemessen und ausschließend angesehen.

Der Aufruf zum Dialog erfolgt am Vorabend des heutigen Treffens der Interessengruppen der EFSA in Brüssel, bei dem 120 Branchenmitglieder von Vertretern der EFSA und der Europäischen Kommission Anleitungen zum Verfahren für gesundheitsbezogene Angaben erhalten sollen.

Die Tagesordnung dieses Treffens befasst sich jedoch mit Behauptungen gemäß Artikel 13.5 (auf der Grundlage neu entstehender und gesetzlich geschützter Erkenntnisse) und Behauptungen gemäß Artikel 14 (Gesundheit und Entwicklung von Kindern und Verringerung von Krankheiten), und es ist unwahrscheinlich, dass die Industrie den gewünschten Dialog gemäß Artikel 13.1 erhält.

"[Wir] bedauern, dass das technische Treffen der EFSA mit Interessenvertretern am 15. Juni nicht dazu anberaumt ist, Probleme mit Schadensersatzansprüchen nach Artikel 13.1 zu lösen" , sagten die drei Handelsgruppen in der Erklärung vom Freitag.

Wir müssen reden

In diesem Fall halten es EHPM, ERNA und EBF für unsinnig, dass die Bewertung gesundheitsbezogener Angaben in einem solchen Zustand der Unklarheit erfolgt, insbesondere in Bezug auf die generischen gesundheitsbezogenen Angaben, aus denen Artikel 13.1 besteht.

Dazu gehören Angaben, die den Verbrauch von Vitaminen, Mineralien und Kräuterextrakten mit der Erhaltung der Gesundheit in Verbindung bringen. Daher ist es nach Ansicht der Industrie schwieriger, die Verwendung des „Goldstandard“ -Ansatzes zu belegen, der Interventionsstudien im Pharmastil begünstigt.

Die Industrie argumentiert, dass weder in der Verordnung über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben von 2006 noch in ihrer nachfolgenden Interpretation explizit dargelegt wurde, wie viel Gewicht der Gesamtheit der in den Dossiers enthaltenen Nachweise, einschließlich Beobachtungs- und historischer Verwendungsdaten, beigemessen wird.

Für den Fall, dass Sie nicht mehr weiterkommen möchten

"Wir befürchten, dass der derzeitige Prozess dazu führen wird, dass ein Großteil der Artikel-13-Einträge nicht aufgrund unzureichender Begründung, sondern aufgrund mangelnder Klarheit in Bezug auf eine wichtige Anzahl von Fragen, die zuerst angegangen werden sollten , abgelehnt wird", sagte der ERNA-Vorsitzende. Gert Krabichler.

"Daher sind wir der Ansicht, dass sich die Europäische Kommission die Zeit nehmen sollte, alle Fragen in einem formellen Dialog mit den Interessengruppen sorgfältig zu klären."

Wir müssen (wirklich) reden

Für den Fall, dass Sie nicht mehr weiterkommen möchten

Der Vorsitzende der EHPM, Peter van Doorn, sagte, die Verordnung gefährde die Wahl des Verbrauchers. Viele Angaben, die seit Jahrzehnten in verschiedenen Mitgliedstaaten genehmigt worden seien, dürften in die Gattung fallen.

"Mit der Veröffentlichung der ersten Stellungnahmen der EFSA zu diesen Behauptungen, die Ende Juli erwartet werden, sind wir in eine entscheidende Phase eingetreten, und wir sind äußerst besorgt, dass der verfolgte Prozess nicht funktioniert" , sagte er.

Die Tatsache, dass die EFSA die Hälfte der 4000 Anträge zur Klärung an die EG zurückgeschickt hat, zeigt, wie mangelhaft das Verfahren geworden ist.

EBF-Vorsitzender Manfred Ruthsatz fügte hinzu: "Wir glauben, dass ein konstruktiver Dialog zwischen allen Beteiligten vor der Veröffentlichung der ersten Stellungnahmen der einzige Weg ist, um weitere Verwirrung zu vermeiden."

Für den Fall, dass Sie nicht mehr weiterkommen möchten

Die drei Verbände repräsentieren mehr als 2500 meist kleine bis mittlere Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln in Europa.

Um einen Podcast vom heutigen EFSA-Treffen in Brüssel anzuhören, klicken Sie hier.